Merck dit que la pilule expérimentale réduit les pires effets de COVID-19

WASHINGTON (AP) – Le fabricant de médicaments Merck a déclaré vendredi que sa pilule expérimentale COVID-19 réduisait de moitié les hospitalisations et les décès chez les personnes récemment infectées par le coronavirus et qu’il demanderait bientôt aux autorités sanitaires aux États-Unis et dans le monde d’autoriser son utilisation.

S’il est autorisé, le médicament serait la première pilule à traiter le COVID-19, une avancée potentiellement majeure dans les efforts mondiaux pour contrôler la pandémie. Toutes les thérapies COVID-19 désormais autorisées aux États-Unis nécessitent une intraveineuse ou une injection.

Une pilule qui pourrait être prise à la maison, en revanche, pourrait empêcher de nombreux patients d’aller à l’hôpital, allégeant ainsi la charge de travail des professionnels de la santé sous pression. Cela pourrait également aider à freiner les épidémies dans les pays à faible revenu qui n’ont pas accès aux thérapies par perfusion les plus chères.

Merck et son partenaire Ridgeback Biotherapeutics ont déclaré que les premiers résultats ont montré que les patients qui ont reçu le médicament, appelé molnupiravir, dans les cinq jours suivant les symptômes de COVID-19 avaient environ la moitié du taux d’hospitalisation et de décès que les patients qui ont reçu une pilule factice. L’étude a suivi 775 adultes atteints de COVID-19 léger à modéré qui étaient considérés comme présentant un risque plus élevé de maladie grave en raison de problèmes de santé tels que l’obésité, le diabète ou les maladies cardiaques. Les résultats n’ont pas été examinés par des experts externes, la procédure habituelle pour valider les nouvelles recherches médicales.

Parmi les patients sous molnupiravir, 7,3 % ont été hospitalisés ou sont décédés au bout de 30 jours, contre 14,1 % de ceux sous pilule factice. Il n’y a eu aucun décès dans le groupe médicament après cette période, contre huit décès dans le groupe placebo, selon Merck.

Un groupe indépendant d’experts médicaux surveillant l’essai a recommandé de l’arrêter tôt car les résultats intermédiaires étaient si solides. C’est typique lorsque les premiers résultats montrent si clairement qu’un traitement fonctionne qu’il n’est pas nécessaire de procéder à d’autres tests avant de demander une autorisation. Les dirigeants de l’entreprise ont déclaré qu’ils prévoyaient de soumettre les données pour examen par la Food and Drug Administration dans les prochains jours.

Une fois la soumission terminée, la FDA pourrait prendre une décision en quelques semaines – et, si tout va bien, le médicament pourrait être sur le marché peu de temps après. Merck n’a étudié son médicament que chez des personnes non vaccinées. Mais les régulateurs de la FDA peuvent envisager de l’autoriser pour une utilisation plus large chez les patients vaccinés qui présentent des symptômes de COVID-19.

“Cela a dépassé ce que je pensais que le médicament pourrait être capable de faire dans cet essai clinique”, a déclaré le Dr Dean Li, vice-président de Merck Research Laboratories. « Lorsque vous constatez une réduction de 50 % des hospitalisations ou des décès, cela a un impact clinique substantiel. »

Les patients prennent huit comprimés par jour pendant cinq jours. Des effets secondaires ont été signalés par les deux groupes dans l’essai Merck, mais ils étaient légèrement plus fréquents dans le groupe ayant reçu une pilule factice. L’entreprise n’a pas précisé les problèmes.

Les résultats d’études antérieures ont montré que le médicament n’a pas profité aux patients qui étaient déjà hospitalisés pour une maladie grave.

Les États-Unis ont approuvé un médicament antiviral, le remdesivir, spécifiquement pour COVID-19, et ont autorisé l’utilisation d’urgence de trois thérapies par anticorps qui aident le système immunitaire à combattre le virus. Mais tous les médicaments doivent être administrés par voie intraveineuse ou par injection dans les hôpitaux ou les cliniques médicales, et les stocks ont été épuisés par la dernière vague de la variante delta.

Les experts de la santé, dont le plus grand expert américain en maladies infectieuses, le Dr Anthony Fauci, réclament depuis longtemps une pilule pratique que les patients pourraient prendre lorsque les symptômes du COVID-19 apparaissent pour la première fois, de la même manière que le médicament antigrippal standard Tamiflu aide à lutter contre la grippe. Ces médicaments sont considérés comme essentiels pour contrôler les futures vagues d’infection et réduire l’impact de la pandémie.

Les vaccins restent le moyen le plus efficace de se protéger contre le COVID-19, mais des médicaments efficaces sont essentiels étant donné que des milliards de personnes dans le monde ne sont toujours pas vaccinées.

La pilule de Merck agit en interférant avec la capacité du coronavirus à copier son code génétique et à se reproduire. Il a montré une activité similaire contre d’autres virus.

Le gouvernement américain s’est engagé à acheter 1,7 million de doses du médicament s’il est autorisé par la FDA. Merck a déclaré qu’il pouvait produire 10 millions de doses d’ici la fin de l’année et avait des contrats avec des gouvernements du monde entier. La société n’a pas annoncé de prix.

Plusieurs autres sociétés, dont Pfizer et Roche, étudient des médicaments similaires qui pourraient rapporter des résultats dans les semaines et les mois à venir.

Merck avait prévu d’inscrire plus de 1 500 patients à son essai de stade avancé avant que le conseil indépendant ne l’arrête prématurément. Les résultats rapportés vendredi comprenaient des patients inscrits en Amérique latine, en Europe et en Afrique. Les dirigeants ont estimé qu’environ 10 % des patients étudiés venaient des États-Unis

 
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