Moderna Stock tombe car l’approbation du vaccin Covid chez les enfants est retardée

Moderna Stock tombe car l’approbation du vaccin Covid chez les enfants est retardée
Moderna Stock tombe car l’approbation du vaccin Covid chez les enfants est retardée

Flacons du vaccin Moderna Covid.

MUNIR UZ ZAMAN/AFP/Getty Images

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Moderne

a déclaré dimanche que l’approbation réglementaire de son vaccin Covid-19 pour une utilisation chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans pourrait être retardée jusqu’en janvier après que la Food and Drug Administration a déclaré qu’elle avait besoin de plus de temps pour évaluer les données. L’action Moderna était en baisse lundi en pré-marché.

Le fabricant de médicaments basé à Cambridge, dans le Massachusetts, a également déclaré qu’il retarderait le dépôt d’une demande d’autorisation d’urgence du vaccin à une demi-dose pour les enfants âgés de 6 à 11 ans pendant que la FDA termine son examen pour les adolescents.

Les actions du fabricant de vaccins étaient en baisse de 2,8% dans les échanges avant commercialisation lundi.

Dans un communiqué de presse dimanche, Moderna (ticker: MRNA) a déclaré que la FDA l’avait informé vendredi soir qu’elle avait besoin de temps pour évaluer les analyses internationales des risques d’une inflammation cardiaque rare après le vaccin.

Moderna avait demandé à l’agence une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin à ARNm chez les enfants âgés de 12 à 17 ans. La nouvelle intervient après que la FDA a approuvé un vaccin par

Pfizer

(PFE) et

BioNTech

(BNTX) pour les enfants de 5 à 11 ans.

Les Centers for Disease Control and Prevention devraient examiner la candidature de Pfizer pour ce groupe d’âge inférieur mardi.

La FDA a déclaré à Moderna que son examen supplémentaire pourrait ne pas être achevé avant janvier 2022, a indiqué la société dans le communiqué. Moderna a déclaré que la sécurité est d’une “importance primordiale” et qu’elle est “pleinement engagée” à travailler avec la FDA.

Les actions de Moderna ont augmenté de 230% cette année. Les


S&P 500

est en hausse de 22% depuis le début de l’année.

Moderna a déclaré qu’un risque accru de myocardite, ou d’inflammation cardiaque, a été attribué aux vaccins Covid-19, y compris Moderna, en particulier chez les jeunes hommes et après une deuxième dose. Il a ajouté que le CDC et l’Organisation mondiale de la santé ont déclaré que les cas sont rares et généralement bénins.

On estime que 1,5 million d’adolescents ont reçu le vaccin Moderna Covid. La société a déclaré que le taux observé de myocardite chez les moins de 18 ans ne suggère pas un risque accru dans ce groupe d’âge.

Moderna a publié la semaine dernière des données selon lesquelles son vaccin a provoqué une forte réponse en anticorps chez les jeunes enfants.

Écrivez à Liz Moyer à [email protected]

 
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