Le vaccin Novavax COVID-19 soumis pour approbation réglementaire à Santé Canada – National

Correction : Cette histoire a été mise à jour pour refléter le fait que Novavax a annoncé avoir terminé sa soumission continue à Santé Canada. Une version précédente de cette histoire indiquait que la société venait de terminer le dépôt de la demande d’approbation

Un autre vaccin COVID-19 pourrait bientôt être sur le marché car Novavax a terminé de soumettre sa demande continue pour obtenir l’approbation réglementaire de son vaccin à Santé Canada, selon une entreprise.

Le vaccin Novavax COVID-19 est le premier vaccin candidat à base de protéines de ce type. Le vaccin a été créé à l’aide de la technologie des nanoparticules recombinantes à partir de la première souche de SRAS-Cov-2.

« Novavax continue de déposer des dossiers réglementaires qui, nous l’espérons, apporteront au monde le premier vaccin COVID-19 à base de protéines basé sur les données de la phase 3 », a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax dans un communiqué de presse. « Nous remercions le gouvernement du Canada et la Commission européenne pour leur partenariat continu et leur confiance dans notre programme de vaccination contre la COVID-19. »

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Novavax a publié les données d’essais de vaccins menés en juin 2021 aux États-Unis et au Mexique. Avec 30 000 participants aux essais, la société basée aux États-Unis a constaté une protection à 100 % contre les cas modérés et graves de COVID-19 avec une efficacité globale de 90,4 %. Des essais antérieurs au Royaume-Uni ont vu l’efficacité du vaccin à 89,3 pour cent.

En juin, Novavax a écrit qu’il était prêt à être « en bonne voie pour atteindre une capacité de fabrication de 100 millions de doses par mois d’ici la fin du troisième trimestre et de 150 millions de doses par mois d’ici la fin du quatrième trimestre de 2021 », s’il reçu l’approbation réglementaire.

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Novavax demande l’approbation de l’OMS pour l’inscription d’urgence du vaccin COVID-19

Un porte-parole de la société a déclaré que la soumission aux autorités sanitaires canadiennes intervient alors que Novavax a récemment reçu l’approbation pour une utilisation en Indonésie. Il a également l’intention d’assurer le suivi et de procéder à un « achèvement de la soumission des données dans l’Union européenne ». La société a été occupée à travers le monde avec une autre demande d’approbation provisoire faite pour le vaccin en Australie le 30 octobre.

Le fabricant de vaccins a déclaré qu’il prévoyait de fournir des vaccins COVID-19 aux pays en développement et s’est engagé dans le programme COVAX, une initiative mondiale visant à accroître l’accessibilité mondiale des vaccins.

“L’approbation et les soumissions de cette semaine nous rapprochent pour aider à répondre à ces besoins mondiaux importants”, a écrit un porte-parole dans un e-mail.

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Le 23 septembre, Novavax a déposé une demande d’inscription d’urgence auprès de l’Organisation mondiale de la santé, ce qui permettrait à l’entreprise d’expédier vers les pays à revenu moyen et faible via l’installation COVAX.

— avec des fichiers de Carolyn Jarvis

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