Le régulateur européen des drogues soutient le vaccin COVID de Pfizer pour les 5-11 ans

Le régulateur européen des drogues soutient le vaccin COVID de Pfizer pour les 5-11 ans
Le régulateur européen des drogues soutient le vaccin COVID de Pfizer pour les 5-11 ans
  • L’UE devrait bientôt permettre aux jeunes enfants de recevoir leur premier vaccin contre le COVID-19.
  • Son organisme de réglementation des médicaments a recommandé jeudi l’approbation du vaccin de Pfizer pour les enfants âgés de cinq à 11 ans.
  • L’Europe est aux prises avec une recrudescence des infections et représente environ la moitié des cas dans le monde.
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Le régulateur des médicaments de l’Union européenne a recommandé jeudi l’utilisation du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de cinq à 11 ans.

Le vaccin de Pfizer-BioNTech sera administré en deux doses de 10 microgrammes à trois semaines d’intervalle sous forme d’injection dans la partie supérieure du bras, conformément à la recommandation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Les doses adultes du vaccin contiennent 30 microgrammes.

L’approbation finale appartient à la Commission européenne, qui suit généralement les recommandations de l’EMA.

Le vaccin a été approuvé dans l’UE pour les personnes âgées de 16 ans et plus depuis décembre 2020 et pour les jeunes âgés de 12 à 15 ans depuis mai de cette année.

La recommandation intervient alors que l’Europe est à nouveau l’épicentre de la pandémie, représentant environ la moitié des nouveaux cas et des décès.

Les sociétés ont déclaré que leur vaccin, appelé Comirnaty, avait montré une efficacité de 90,7% contre le coronavirus dans un essai clinique sur des enfants âgés de 5 à 11 ans.

“Les avantages de Comirnaty chez les enfants âgés de 5 à 11 ans l’emportent sur les risques, en particulier chez ceux qui souffrent d’affections qui augmentent le risque de COVID-19 sévère”, a déclaré l’EMA.

La commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a déclaré sur Twitter qu’il était “clair que le vaccin BioNTech-Pfizer est sûr et efficace pour les jeunes enfants, et peut leur offrir une protection supplémentaire”.

Les pays ne seront pas en mesure de commencer à déployer les vaccins auprès des jeunes enfants avant le mois prochain. Le premier de la version pédiatrique à faible dose sera livré le 20 décembre, a déclaré jeudi une porte-parole de BioNTech.

L’UE rejoint un nombre croissant de pays, dont les États-Unis, le Canada, Israël, la Chine et l’Arabie saoudite, qui ont autorisé les vaccins pour les enfants de 5 à 11 ans et moins.

Des dizaines de millions d’enfants de cette tranche d’âge seront éligibles au tir dans l’UE. L’Allemagne recevra 2,4 millions de doses avec le premier envoi, suffisamment pour vacciner environ la moitié des enfants du pays âgés de 5 à 11 ans, a déclaré la porte-parole de BioNTech.

Pour les injections pédiatriques, le régulateur américain a autorisé une nouvelle version du vaccin, qui utilise un nouveau tampon et permet de les conserver au réfrigérateur jusqu’à 10 semaines.

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