Les destinataires de J&J se sentent exclus du déploiement des injections de rappel

Mais alors que J&J a récemment annoncé qu’une deuxième injection augmentait considérablement la protection dans un essai clinique, la société n’a pas discuté d’un calendrier potentiel pour un déploiement, à la frustration de certains des près de 15 millions de destinataires américains du vaccin.

« Je me sens vraiment exclu et oublié », a déclaré Heath, responsable principal des cadeaux pour Combined Jewish Philanthropies of Boston. “Dans la presse générale, il y a eu très peu ou rien d’écrit sur les récipiendaires J&J.”

Le Dr Megan Ranney, médecin urgentiste au Rhode Island Hospital et doyen associé de la Brown University School of Public Health, a accepté.

« En tant que médecin et professionnel de la santé publique et en tant que personne qui n’est que sur Twitter, je reçois fréquemment des questions de patients, de collègues et d’étrangers qui me disent : ‘Et moi ? J’ai J&J, et personne ne parle de moi », a déclaré Ranney. “C’est comme si le monde avait oublié que 14 millions et demi de personnes ont reçu ce vaccin.”

Oubliés ou non, les régulateurs fédéraux et J&J ont fourni peu de conseils aux receveurs du vaccin, qui ne représentent que 8 pour cent des plus de 185 millions d’Américains entièrement vaccinés. Dans le Massachusetts, 336 269 personnes ont reçu le vaccin J&J mercredi, contre 1,7 million qui ont reçu les deux doses de Moderna et 2,6 millions qui ont reçu les deux doses de Pfizer, selon les Centers for Disease Control and Prevention. Au Rhode Island, ces chiffres sont de 52 941 pour J&J, 263 170 pour Moderna et 406 018 pour Pfizer.

J&J a déclaré le 21 septembre avoir partagé des données d’essais cliniques avec la Food and Drug Administration montrant que les personnes qui ont reçu une deuxième injection deux mois après la première dose avaient une protection nettement plus élevée contre les maladies symptomatiques. Pour ceux qui ont reçu une deuxième injection, la protection contre les maladies symptomatiques est passée à 94 % aux États-Unis et à 75 % dans le monde. Et deux doses protégeaient à 100% contre une maladie grave pouvant entraîner une hospitalisation ou la mort, quel que soit le lieu de résidence des receveurs.

Mais une porte-parole de l’entreprise, Lisa Cannellos, a refusé mardi de discuter d’un déploiement de rappel, déclarant: “Tout ce que nous pouvons dire pour le moment, c’est. . . que l’équipe a soumis des données aux régulateurs. “

La porte-parole de la FDA, Veronika Pfaeffle, n’a pas non plus voulu discuter de la question, renvoyant les questions au fabricant de médicaments.

Anthony Fauci, le plus grand médecin spécialiste des maladies infectieuses du gouvernement, a déclaré dimanche dernier sur «Meet the Press» de NBC News que les receveurs des vaccins J&J et Moderna «ne sont en aucun cas laissés pour compte» et que les données cliniques nécessaires sont nécessaires pour effacer le rappel les coups pourraient être dans quelques semaines.

La situation frustre Nathan Rush. Analyste de données de l’enseignement supérieur de 36 ans à Providence, il a obtenu le coup J&J dans une pharmacie de supermarché Stop & Shop locale fin mars. peu de temps avant de rendre visite à sa mère à Hammond, Indiana, pour son 63e anniversaire. Les traitements de chimiothérapie contre le cancer ont supprimé son immunité, a-t-il déclaré, et il ne voulait pas l’infecter s’il attrapait le virus.

Malgré sa vaccination, Rush a été testé positif pour une infection COVID révolutionnaire en juillet. Lui et deux amis venaient de passer des vacances à Provincetown, le site d’une épidémie largement signalée d’infections causées par Delta chez des personnes entièrement vaccinées. Sa maladie était relativement bénigne, a-t-il dit, mais il a maintenant hâte de recevoir un rappel.

“Je veux être aussi protégé que possible pour moi-même, pour mes amis et pour ma famille”, a déclaré Rush, qui a de nouveau prévu une visite dans l’Indiana pour Noël.

Certains receveurs de J&J sont particulièrement inquiets car le vaccin à injection unique semble être moins efficace que l’un ou l’autre des vaccins à deux injections dès le départ, bien qu’il offre toujours une protection robuste.

La FDA a autorisé le vaccin J&J pour une utilisation d’urgence le 27 février après qu’un grand essai clinique international a montré qu’il était efficace à 72% pour prévenir les maladies modérées à sévères aux États-Unis et à 66% dans le monde. Dans les sites d’essai de toutes les régions, il était efficace à 85 % pour prévenir les maladies graves et à 100 % pour prévenir les hospitalisations et les décès liés au coronavirus. Les vaccins Pfizer et Moderna ont été autorisés en décembre après avoir prévenu environ 95% des cas symptomatiques lors de grands essais.

Les vaccins Pfizer et Moderna utilisent l’ARN messager pour stimuler une réponse immunitaire. J&J utilise un virus du rhume inoffensif pour délivrer une partie de la protéine de pointe à la surface du coronavirus dans les cellules afin de déclencher l’immunité.

En plus d’avoir une efficacité initiale inférieure, il y a des signes que le vaccin J&J pourrait offrir moins de protection contre la variante Delta que les vaccins Pfizer et Moderna, selon le Dr Paul Sax, directeur clinique de la division des maladies infectieuses au Brigham and Women’s Hospital.

Sur les 346 infections diagnostiquées chez les personnes entièrement vaccinées lors de l’épidémie de Provincetown, a-t-il noté, une proportion plus élevée s’est produite chez les receveurs de J&J que parmi ceux qui ont reçu les vaccins Pfizer ou Moderna, après ajustement pour le nombre de vaccins administrés.

“Il semble que cette stratégie à un coup soit moins efficace, point final, et elle est exacerbée par la variante Delta”, a déclaré Sax.

Les bénéficiaires de J&J, a-t-il dit, ont besoin de rappels maintenant. Il soutient que les régulateurs fédéraux devraient autoriser les rappels de l’un ou l’autre des vaccins à ARN messager pour les receveurs de J&J, comme le Canada et plusieurs pays européens l’ont fait pour les receveurs du vaccin Oxford-AstraZeneca, qui est similaire à J&J.

Plusieurs chercheurs américains mènent des essais cliniques qui mélangent et assortissent les vaccins, mais les résultats n’ont pas encore été rendus publics. Dans l’intervalle, Sax a co-écrit un récent article d’opinion dans le New York Times selon lequel les bénéficiaires de J&J devraient demander à leurs médecins un rappel du vaccin Pfizer.

Le Dr Dan Barouch, chef du Centre de virologie et de recherche sur les vaccins au Beth Israel Deaconess Medical Center, qui a aidé à développer le vaccin J&J, a reconnu qu’il avait « une efficacité légèrement inférieure » à celle des deux vaccins à ARNm et que les receveurs de J&J avaient « un infections à percée. »

Mais il a déclaré que le tir s’était avéré durable malgré Delta et a cité une étude récente qui n’a pas encore été évaluée par des pairs, co-écrite par un professeur d’épidémiologie à la Harvard TH Chan School of Public Health. L’étude de 390 000 receveurs de J&J a révélé que le vaccin à injection unique avait un taux d’efficacité de 81% contre les hospitalisations liées au COVID et de 79% contre les infections symptomatiques, sans preuve de déclin de mars à juillet.

“Nous pensons qu’une deuxième injection du vaccin J&J améliore considérablement l’efficacité”, a déclaré Barouch. « La stimulation par des vaccins à ARN messager peut fonctionner ou non. Nous n’avons pas encore les données.

Barouch a déclaré qu’il ne blâmerait pas les destinataires de J&J d’avoir recherché une injection d’ARNm, mais pense qu’il serait préférable pour eux d’attendre les conseils des autorités sanitaires fédérales.

Pour l’instant, c’est ce que Nathan Rush et Elisa Heath, les deux récipiendaires de J&J, disent vouloir faire.

Rush a déclaré que l’infection révolutionnaire qu’il a attrapée à Provincetown a probablement généré des anticorps en plus de ceux stimulés par le vaccin, il attendra donc de voir ce que les régulateurs lui conseillent.

“Je ne veux pas prendre un coup de quelqu’un d’autre ou avoir à essayer de jouer avec le système”, a-t-il déclaré.

Heath a déclaré qu’elle ne voulait pas revenir aux premiers jours de la campagne de vaccination, lorsque les gens cherchaient frénétiquement des coups de feu dans ce qu’elle a appelé une “chose de l’Ouest sauvage et sauvage”.

« Je ne crois pas au chaos », a-t-elle déclaré. “Je peux attendre de savoir quelque chose et de savoir quel est le bon quelque chose.”


Jonathan Saltzman peut être joint à [email protected]

 
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