Les États-Unis examinent les données militaires israéliennes pour la sécurité du booster Pfizer COVID-19

Les États-Unis examinent les données militaires israéliennes pour la sécurité du booster Pfizer COVID-19
Les États-Unis examinent les données militaires israéliennes pour la sécurité du booster Pfizer COVID-19

L’HISTOIRE CONTINUE SOUS CES VIDÉOS SALTWIRE

Par Julie Steenhuysen

CHICAGO (Reuters) – Les responsables de la santé américains espèrent que les données sur le personnel militaire israélien pourront aider à clarifier le risque d’inflammation du muscle cardiaque chez les jeunes qui ont reçu des injections de rappel Pfizer / BioNTech COVID-19 – un facteur potentiel pour les régulateurs américains alors qu’ils envisagent d’accorder le plein l’approbation de ces boosters.

Une maladie appelée myocardite a dans de rares cas été liée aux vaccins à ARNm à deux doses fabriqués par Pfizer/BioNTech et Moderna, principalement chez les jeunes hommes, mais les responsables de la santé américains tentent de mieux comprendre le risque.

“La vraie question à laquelle nous n’avons pas encore répondu est celle des données de sécurité d’un ARNm chez les jeunes vis-à-vis de la myocardite”, a déclaré le Dr Anthony Fauci, conseiller médical en chef du président Joe Biden et le plus grand expert américain en maladies infectieuses, dans un communiqué. entrevue téléphonique.

« Les Israéliens auront relativement bientôt ces données car ils vaccinent tout le monde dans le pays, je pense, à partir de 12 ans, y compris leurs recrues militaires », a ajouté Fauci.

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé en août l’approbation complète du vaccin Pfizer/BioNTech pour les personnes âgées de 16 ans et plus, mais l’agence n’a pas encore donné son approbation complète pour son utilisation comme injection de rappel. Au lieu de cela, la FDA a approuvé le rappel de Pfizer dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence avec l’approbation de la demande de licence biologique complète (BLA) toujours en attente.

Dans leur examen de la demande de Pfizer concernant les injections de rappel, les conseillers de la FDA en particulier ont dénoncé le manque de données sur la myocardite chez les personnes plus jeunes.

Fauci a déclaré que les données militaires israéliennes devraient aider à combler le manque d’informations sur la sécurité des vaccins à ARNm, “ce qui est l’une des choses qui intéressent le comité consultatif”. Fauci a déclaré qu’il s’attend à ce que les données des recrues militaires israéliennes fassent spécifiquement la lumière sur la sécurité des vaccins chez les jeunes dans le contexte de la myocardite.

L’administration de Biden avait demandé une vaste campagne de rappels pour tous les Américains à la lumière des preuves de la diminution de l’efficacité du vaccin au fil du temps.

En septembre, la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis ont restreint la recommandation du rappel Pfizer/BioNTech aux Américains de 65 ans et plus, aux adultes souffrant de problèmes de santé sous-jacents et aux adultes travaillant dans des environnements professionnels et institutionnels à haut risque.

Fauci a déclaré qu’il pensait que le régime approprié pour les vaccins à ARNm finirait par être deux doses initiales à quelques semaines d’intervalle, suivies d’un rappel quelques mois plus tard.

En juin, la FDA a ajouté des avertissements aux étiquettes des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna concernant de rares cas de myocardite chez les adolescents et les jeunes adultes.

La FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence mais pas une approbation complète au vaccin Moderna ainsi qu’à un vaccin Johnson & Johnson à dose unique. La FDA a annoncé vendredi qu’elle examinerait la demande de rappel de Moderna lors d’une réunion du groupe consultatif le 14 octobre et la demande de rappel de J&J le 15 octobre.

La base de données nationale numérisée d’Israël comprend des données provenant des quatre prestataires de soins de santé du pays, qui administrent les vaccins, ainsi que d’autres institutions, y compris l’armée.

Fauci a déclaré que les responsables américains prévoyaient de suivre avec le ministère israélien de la Santé les données de vaccination impliquant des recrues militaires. Le ministère, qui analyse régulièrement les données, a partagé ses conclusions sur l’efficacité et la sécurité des vaccins avec des organismes tels que la FDA.

Une porte-parole du ministère israélien de la Santé a déclaré qu’elle n’était au courant d’aucune étude spécifique sur les boosters parmi le personnel militaire.

(Reportage de Julie Steenhuysen ; Reportage supplémentaire de Maayan Lubell et Dan Williams à Jérusalem ; Montage par Will Dunham)

 
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