Rappel de médicaments contre l’hypertension en raison d’ingrédients cancérigènes

Rappel de médicaments contre l’hypertension en raison d’ingrédients cancérigènes
Rappel de médicaments contre l’hypertension en raison d’ingrédients cancérigènes
  • Lupin Pharmaceuticals rappelle volontairement plusieurs lots de deux médicaments contre l’hypertension avec des niveaux élevés d’un cancérogène connu, selon la FDA.
  • Certains comprimés d’irbésartan et d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide contiennent plus d’impureté N-nitrosoirbésartan (un carcinogène potentiel) que ce qui est sûr.
  • Il est conseillé aux patients de continuer à prendre leurs médicaments, mais ils doivent contacter leur médecin pour rechercher un traitement alternatif.

Selon un avis de rappel publié par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, deux médicaments contre l’hypertension potentiellement salvateurs pourraient causer plus de tort que de bien. Lupin Pharmaceuticals a annoncé un rappel volontaire de tous ses comprimés d’irbésartan et d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide, dont beaucoup pourraient contenir des niveaux élevés d’impuretés cancérigènes.

Le rappel a été publié la semaine dernière après que des tests ont révélé que plusieurs lots des deux médicaments, qui sont utilisés pour abaisser la tension artérielle, dépassaient les niveaux acceptables de l’impureté N-nitrosoirbesartan, un cancérogène probable pour l’homme, ce qui signifie qu’il pourrait provoquer le cancer, d’après des tests de laboratoire, explique la FDA. Plus de 90 % des plus de 300 composés N-nitroso connus (dont l’un est le N-nitrosoirbesartan) se sont révélés cancérigènes lorsqu’ils ont été testés sur des animaux, selon la FDA.

“Par prudence”, lit-on dans l’avis de la FDA, Lupin rappelle tous les lots de comprimés d’irbésartan (y compris les formats 75 mg, 150 mg et 300 mg dans des flacons de 30 et 90) et tous les lots de comprimés d’irbésartan et d’hydrochlorothiazide ( dont 150 mg/12,5 mg et 300 mg/12,5 mg dans des flacons de 30 et 90 unités) aux États-Unis. La liste complète des numéros de lot rappelés est disponible sur le site de la FDA.

Si votre médicament correspond aux critères de rappel, il vous est conseillé de continuer à le prendre, mais vous devez contacter votre médecin pour rechercher un traitement alternatif dès que possible. Le comprimé d’irbésartan USP est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine II, utilisé pour aider à traiter l’hypertension, abaisser la tension artérielle, aider la néphropathie diabétique chez les patients hypertendus atteints de diabète de type 2, entre autres utilisations. Assurez-vous donc de vérifier votre armoire à pharmacie pour le médicament même si vous n’êtes pas traité pour la régulation de la pression artérielle.

Entre le 8 octobre 2018 (la première date à laquelle les comprimés concernés ont été distribués) et le 30 septembre 2021, Lupin a reçu quatre rapports de maladie d’Irbesartan et zéro d’Irbesartan et d’Hydrochlorothiazide ; aucun « ne semble se rapporter à ce problème », selon la FDA. La société a cessé de commercialiser les deux médicaments au début de cette année.

La FDA conseille aux patients qui prennent actuellement l’un ou l’autre de ces médicaments de continuer à les utiliser, car les arrêter soudainement pourrait avoir des conséquences néfastes sur leur santé. Mais, ils doivent contacter leur médecin dès que possible pour discuter d’un traitement alternatif. Les détaillants sont également invités à cesser de vendre les médicaments et à les retourner dès que possible.

Les consommateurs peuvent appeler le 855-769-3988 ou le 855-769-3989 pour toute question.

Jake Smith
Jake Smith, membre de la rédaction chez Prevention, a récemment obtenu un diplôme en journalisme de magazine de l’Université de Syracuse et vient de commencer à aller au gymnase.

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