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Bilan des stocks pharmaceutiques : résultats mitigés du troisième trimestre de JNJ, accord de la FDA pour mélanger et assortir les boosters COVID

Bilan des stocks pharmaceutiques : résultats mitigés du troisième trimestre de JNJ, accord de la FDA pour mélanger et assortir les boosters COVID
Bilan des stocks pharmaceutiques : résultats mitigés du troisième trimestre de JNJ, accord de la FDA pour mélanger et assortir les boosters COVID

Cette semaine a marqué le début de la saison des résultats du troisième trimestre pour le secteur pharmaceutique, avec J&J JNJ annonce des résultats mitigés et relève ses prévisions de bénéfices. Roche RHHBY a annoncé des résultats de vente encourageants pour les neuf premiers mois de 2021. La FDA a autorisé une dose de rappel du vaccin COVID de J&J. Pfizer PFE et partenaire BioNTech ont annoncé une haute efficacité de leur dose de rappel de vaccin COVID dans une étude de phase III.

Dans un geste surprenant, la FDA a autorisé une administration hétérologue des doses de rappel des trois vaccins COVID-19 approuvés fabriqués par J&J, Pfizer et Moderna. L’administration hétérologue permettra l’inoculation d’un individu avec l’un des trois vaccins de rappel disponibles, quel que soit le schéma vaccinal COVID-19 initial.

Récapitulatif des histoires les plus importantes de la semaine

Résultats mitigés du troisième trimestre de J&J : J&J a annoncé des bénéfices mitigés au troisième trimestre, dépassant les estimations de bénéfices mais ratant les mêmes pour les ventes. Son unité Pharmaceuticals a continué d’afficher des performances supérieures aux niveaux du marché. Bien que son segment des dispositifs médicaux ait bénéficié d’une reprise en cours, la variante COVID Delta a eu un impact sur ses ventes dans une certaine mesure. Les ventes du segment Consumer ont continué de s’améliorer.

J&J a considérablement augmenté sa fourchette de prévisions de bénéfices précédemment publiée tout en augmentant légèrement l’extrémité inférieure de la fourchette de ventes pour 2021. Cependant, la société a conservé intactes ses perspectives de ventes de vaccins COVID-19 de 2,5 milliards de dollars.

L’unité Diagnostics stimule la croissance des ventes de Roche : Les ventes de Roche ont augmenté de 6 % au cours des neuf premiers mois de 2021. Les ventes de l’unité Produits pharmaceutiques sont restées stables au cours des neuf mois, l’activité s’étant remise de l’impact de la pandémie et le ralentissement de la concurrence des biosimilaires. Cependant, les ventes de la division Diagnostics ont augmenté de 39% en raison d’une augmentation de la demande de tests de diagnostic COVID-19. Au troisième trimestre, les ventes de la division Pharmaceutique ont progressé de 5 % tandis que celles de la division Diagnostics ont bondi de 18 %.

Roche s’attend désormais à une croissance des ventes dans la fourchette moyenne à un chiffre par rapport à l’attente précédente d’une fourchette basse à moyenne à un chiffre en 2021 à taux de change constants.

La FDA approuve la dose de rappel COVID de J&J : J&J a annoncé que la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la dose de rappel de son vaccin COVID-19 à injection unique pour les adultes âgés de 18 ans et plus et qui ont terminé au moins deux mois après la dose initiale. La dose de rappel a la même formulation et le même dosage que la dose principale.

L’autorisation de la FDA fait suite à une recommandation unanime (19-0) du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et produits biologiques connexes (VRBPAC) pour la dose de rappel du vaccin de J&J la semaine dernière. La demande d’amendement de l’EUA de J&J pour inclure une dose de rappel de son vaccin COVID-19 était étayée par les données de plusieurs études cliniques, dont l’étude de phase III ENSEMBLE 2.

Le comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis a également recommandé à l’unanimité le vaccin de J&J comme rappel pour les personnes éligibles aux États-Unis, quel que soit le schéma vaccinal COVID-19 initial.

La FDA approuve une autre indication pour le Tecentriq de Roche : La FDA a approuvé le médicament anticancéreux Tecentriq de Roche pour une nouvelle indication dans le cancer du poumon. Il est désormais approuvé comme traitement adjuvant, après chirurgie et chimiothérapie à base de platine, pour les adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade II-IIIA dont les tumeurs expriment PD-L1≥1%. L’approbation était basée sur les résultats d’une analyse intermédiaire de l’étude de phase III IMpower010. Tecentriq est déjà approuvé pour divers types de cancer du poumon et certaines autres indications de cancer.

La FDA approuve le Dupixent de Sanofi/Regeneron pour l’asthme chez les enfants : La FDA a accordé l’approbation à Sanofi Le médicament phare de SNY/Regeneron, Dupixent, pour le traitement de l’asthme modéré à sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Une demande similaire pour les enfants âgés de 6 à 11 ans souffrant d’asthme modéré à sévère est à l’étude en Europe. Dupixent est déjà approuvé pour l’asthme et la rhinosinusite chronique avec polypose nasale (CRSwNP) chez les adultes et pour les patients âgés de 6 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée.

Premières données de Pfizer issues de l’étude COVID Booster : Pfizer et son partenaire BioNTech ont annoncé les données de premier plan de leur étude de rappel de vaccin COVID-19 de phase III. Le rappel (30 µg) ou « troisième » dose de son vaccin COVID-19, Comirnaty, a conduit à une efficacité relative du vaccin de 95,6% contre la maladie. Pfizer/BioNTech prévoient de soumettre ces données à la FDA, à l’Agence européenne des médicaments et à d’autres organismes de réglementation

Le mois dernier, la FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la dose de rappel de Comirnaty de Pfizer pour les personnes de 65 ans et plus et les personnes de 18 à 64 ans dans les groupes à haut risque.

Le comité consultatif du CDC soutient Pfizer, le vaccin antipneumococcique de Merck : L’ACIP du CDC a voté l’utilisation systématique du Prevnar 20 de Pfizer (vaccin conjugué 20-valent contre le pneumocoque) chez les adultes. Prevnar 20 a été approuvé par la FDA en juin de cette année. Le comité de l’ACIP a également voté à l’unanimité pour recommander provisoirement MerckLe nouveau vaccin conjugué antipneumococcique 15-valent de MRK, Vaxneuvance, soit avec un schéma séquentiel de Vaxneuvance suivi de Pneumovax 23, soit avec une dose unique de vaccin conjugué antipneumococcique 20-valent chez certains adultes. Vaxneuvance a été approuvé par la FDA en juillet.

Le comité a également voté à l’unanimité pour recommander deux doses de GlaxoLe vaccin contre le zona GSK Shingrix pour les adultes immunodéprimés âgés de 19 ans et plus.

L’indice NYSE ARCA Pharmaceutical a augmenté de 2,5 % au cours des cinq dernières séances de bourse.

Industrie pharmaceutique à grande capitalisation 5 ans de rendement en %

Industrie pharmaceutique à grande capitalisation 5 ans de rendement en %

Voici les performances des huit principales actions au cours des cinq dernières séances de bourse.

Source de l’image : Zacks Investment Research

Au cours des cinq dernières séances de bourse, toutes les actions étaient dans le vert sauf AbbVie ABBV, qui a baissé de 0,1%. Merck a gagné le plus (3,6 %).

Au cours des six derniers mois, Lilly a enregistré le gain maximum (27,8%) tandis que Novartis a le plus baissé (4,1%)

(Voir le dernier résumé des actions pharmaceutiques ici : MRK va acheter XLRN, ABBV obtient un accord de la FDA pour le médicament contre la migraine et plus)

Quelle est la prochaine étape dans le monde pharmaceutique ?

Surveillez les résultats de Merck, Lilly, Glaxo, Sanofi et d’autres et les mises à jour régulières du pipeline et de la réglementation la semaine prochaine.

Zacks nomme “le meilleur choix simple à doubler”

Parmi des milliers d’actions, 5 experts Zacks ont chacun choisi leur favori pour monter en flèche de +100% ou plus dans les mois à venir. Parmi ces 5, le directeur de la recherche Sheraz Mian en choisit un pour avoir l’avantage le plus explosif de tous.

Vous connaissez cette entreprise depuis ses jours de gloire passés, mais peu de gens s’attendraient à ce qu’elle soit prête à un revirement monstre. Fraîchement sorti d’un repositionnement réussi et au ras des mentions de célébrités de la liste A, il pourrait rivaliser ou dépasser d’autres actions récentes de Zacks qui devraient doubler comme Boston Beer Company qui a grimpé de +143,0% en un peu plus de 9 mois et Nvidia qui a grimpé de +175,9 % dans un an.

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