Une grande étude américaine révèle que la majorité des effets secondaires de l’ARNm COVID-19 sont légers et temporaires

Les vaccins COVID-19 à ARN messager (ARNm) sont relativement sûrs, la majorité des effets secondaires autodéclarés étant légers et de courte durée, selon les conclusions de scientifiques de la Food & Drug Administration des États-Unis et des Centers for Disease Control et Prévention (CDC).

Une nouvelle étude publiée sur le medRxiv* serveur de préimpression, a analysé les données de sécurité de plus de 298 millions de vaccins COVID-19 à ARNm administrés au cours des six premiers mois après le début de la campagne de vaccination des États-Unis.

Bien que des effets secondaires graves des vaccinations à l’ARNm aient été signalés au gouvernement, ces événements ont tendance à être rares. Par groupe d’âge, les décès liés aux effets secondaires du vaccin étaient plus faibles que prévu.

Les chercheurs confirment que les vaccins restent l’arme la plus efficace pour prévenir une infection grave au COVID-19.

Distribution des vaccins aux États-Unis

L’équipe de recherche a collecté des données sur l’innocuité des vaccins COVID-19 à partir du système de déclaration des événements indésirables des vaccins (VAERS) du gouvernement américain. Dans cette base de données, les individus peuvent soumettre volontairement des rapports non vérifiés de maladie ou de problèmes de santé pouvant être liés à la vaccination.

Du 14 décembre 2020 au 14 juin 2021, un total de 298 792 852 doses de vaccin contre le COVID-19 à ARNm ont été administrées aux États-Unis. Parmi ceux-ci, 167 177 332 provenaient du vaccin Pfizer-BioNTech et 131 639 515 provenaient du vaccin Moderna.

Une majorité de vaccins ont été administrés à des femmes (53,2 %) plutôt qu’à des hommes (45,8 %). L’âge médian de vaccination était de 50 ans pour la dose Pfizer-BioNTech et de 56 ans pour le vaccin Moderna.

Les Blancs non hispaniques représentaient 38,4 % des vaccinés.

Nombre de rapports de décès par jour après la vaccination, par fabricant, au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)—14 décembre 2020-14 juin 2021 *rapports sur l’axe des x jusqu’à 161 jours depuis la dernière dose.

Le VAERS signale des effets secondaires mineurs et temporaires de la vaccination

Au total, 340 522 rapports ont été générés dans le VAERS. Environ 164 669 rapports décrivaient les effets secondaires du vaccin Pfizer-BioNTech et 175 816 rapports décrivaient les effets secondaires du vaccin Moderna.

Environ 92,1% de la documentation sur les effets secondaires du vaccin COVID-19 n’étaient pas graves. Les effets secondaires non graves les plus courants comprenaient des rapports de maux de tête (20,4 %), de fatigue (16,6 %), de fièvre (16,3 %), de frissons (15,7 %) et de douleur (15,2 %).

Environ 6,6 % des effets secondaires signalés étaient graves mais n’ont pas entraîné la mort. Environ 1,3 % des effets secondaires signalés étaient des décès après la vaccination.

Les événements indésirables graves comprenaient l’essoufflement (15,4 %), le décès (14,1 %), une forte fièvre (11 %), la fatigue (9,7 %) et des maux de tête (9,5 %).

Décès signalés après la vaccination

Au total, 4 472 décès non en double ont été signalés au VAERS. Environ 46,7% des rapports de décès sont survenus après la vaccination Pfizer-BioNTech. En revanche, 53,3% des décès ont été signalés après la vaccination Moderna.

Plus de 80 % des décès signalés provenaient de personnes âgées de 60 ans ou plus ; l’âge médian était de 76 ans.

Environ 18,3 % des décès signalés provenaient de résidents admis dans un établissement de soins de longue durée.

Dans 4 119 rapports, les personnes étaient les plus susceptibles de mourir environ 10 jours après la vaccination. Bien que le plus grand nombre de décès se soit produit un jour ou deux jours après la vaccination.

« Par rapport aux taux de base attendus de décès toutes causes confondues par million de personnes vaccinées, les décès signalés au VAERS après la vaccination par l’ARNm étaient systématiquement 15 à 30 fois moins fréquents dans les 7 jours suivant la vaccination et 50 fois moins fréquents dans les 42 jours suivant la vaccination, selon l’âge. », ont expliqué les chercheurs.

Dans 18,1% des décès pour lesquels des certificats de décès et des rapports d’autopsie étaient disponibles pour analyse, les causes de décès les plus courantes étaient les maladies cardiaques (46,5%) et l’infection au COVID-19 (12,6%).

Les données v-safe suggèrent que les gens pourraient reprendre leurs activités quotidiennes après la vaccination

Plus de 7 millions de personnes ayant reçu un vaccin à ARNm contre le COVID-19 se sont inscrites dans v-safe, où les chercheurs ont étudié l’impact que les vaccins ont pu avoir sur la vie des gens. Cela comprenait une enquête de santé post-vaccination une semaine après chaque dose.

L’âge médian des participants à v-safe était de 50 ans.

Les personnes ont déclaré avoir du mal à effectuer leurs activités quotidiennes un jour après la vaccination.

Les femmes plus que les hommes et les personnes de plus de 65 ans étaient plus susceptibles de signaler des effets secondaires du vaccin qui ont eu un impact sur leurs activités quotidiennes.

De plus, les gens ont signalé plus d’impact sur la santé après la deuxième dose de vaccin.

Il était rare d’avoir des rapports d’effets secondaires de vaccins qui ont motivé des soins médicaux. Cependant, v-safe n’a pas demandé quels symptômes poussaient les patients à chercher de l’aide professionnelle.

Ces résultats peuvent être utiles pour les adultes non vaccinés qui peuvent être hésitants en raison de la crainte de manquer de travail tout en faisant face aux effets secondaires des vaccins.

*Avis important

medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, orienter la pratique clinique/le comportement lié à la santé, ou traités comme des informations établies.

 
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