Akston Biosciences annonce des données positives de phase I pour le candidat vaccin COVID-19 de deuxième génération

Akston Biosciences annonce des données positives de phase I pour le candidat vaccin COVID-19 de deuxième génération
Akston Biosciences annonce des données positives de phase I pour le candidat vaccin COVID-19 de deuxième génération

BEVERLY, Massachusetts–(FIL COMMERCIAL)–Aujourd’hui, Akston Biosciences Corporation, un développeur de nouvelles classes de produits thérapeutiques biologiques, a annoncé les résultats positifs d’un essai de phase I ouvert de 60 sujets sur AKS-452, sa sous-unité protéique, stable à température ambiante, COVID-19 candidat vaccin. Le vaccin a été généralement bien toléré et a produit un taux de conversion de 100 % dans le régime à dose unique de 90 microgrammes, ainsi que dans les régimes à deux doses de 45 et 90 microgrammes.

Un essai de phase II, avec des régimes à une et deux doses, devrait commencer plus tard ce mois-ci au Centre médical universitaire de Groningen (UMCG), l’un des plus grands hôpitaux des Pays-Bas. L’essai sera géré par TRACER Europe BV, une organisation de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans les essais cliniques accélérés.

“Les résultats sont très encourageants, montrant des effets secondaires limités, comparables aux vaccins anti-COVID-19 actuellement enregistrés, sur toutes les cohortes de dosage”, a déclaré Schelto Kruijff, MD Ph.D., chercheur principal de l’essai à l’UMCG. “Il a montré une augmentation dose-dépendante des titres du domaine de liaison aux récepteurs de protéines anti-spike avec des taux de séroconversion remarquablement élevés.”

“L’étude confirme les données précliniques qui ont montré que l’AKS-452 est sûr, et une seule injection de la dose de 90 microgrammes fournit une séroconversion à 100%, avec des titres significativement plus élevés que les échantillons de sérum de convalescence positifs au COVID-19”, a déclaré Todd Zion, Ph. .D., président et chef de la direction d’Akston Biosciences. « Il s’agit d’une étape importante pour notre programme, indiquant qu’il peut apporter des avantages clés aux pays qui ont besoin d’un vaccin abordable et facilement transportable. L’étude nous donne encore plus de confiance que l’AKS-452 est un vaccin pour partout et pour tout le monde dans le monde. »

À propos de l’AKS-452

Basé sur la plate-forme de protéine de fusion Fc exclusive d’Akston, AKS-452 est un vaccin à sous-unité protéique du SRAS CoV-2 conçu pour induire une réponse immunitaire mixte Th1/Th2 chez les patients contre le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la nouvelle protéine de pointe du coronavirus. En tant que locus primaire d’infection, le RBD est hautement conservé parmi les formes mutées du virus, et des études précliniques ont démontré une neutralisation robuste des anticorps des variantes B.1.1.7 (Alpha) et B.1.351 (Gamma). Le vaccin a été conçu pour utiliser des techniques de fabrication d’anticorps standard et peu coûteuses, de sorte qu’une seule ligne de production pourrait être capable de produire plus d’un milliard de doses par an.

À propos d’Akston Biosciences

Akston Biosciences Corporation tire parti de sa nouvelle plate-forme de protéines de fusion pour développer et fabriquer de nouvelles classes de produits biologiques, notamment des vaccins, des insulines à action ultra-longue et des thérapies contre les maladies auto-immunes. Fondée par l’équipe qui a développé la première insuline clinique réactive au glucose au monde chez SmartCells, Inc. (vendue à Merck & Co.), Akston s’est associée à Dechra Pharmaceuticals PLC (DPH) pour commercialiser des thérapies à l’insuline canine et féline une fois par semaine. . Elle exploite une usine de fabrication de produits biologiques GMP et un laboratoire de recherche sur son site de Beverly, dans le Massachusetts. www.akstonbio.com.

À propos de TRACEUR

TRACER Europe BV (« TRACER ») est une organisation de recherche clinique (CRO) spécialisée dans les solutions accélérées pour tester des médicaments biologiques innovants et est un membre fondateur du COVID-19 Rapid Cure Task Force (RCTF). TRACER et ses partenaires fournissent à ses clients l’expertise, l’infrastructure et la capacité nécessaires pour générer rapidement des données cliniques précises first-in-humain. www.tracercro.com.

À propos du Centre médical universitaire de Groningue

Le Centre médical universitaire de Groningen (UMCG) est l’un des plus grands hôpitaux des Pays-Bas. Ses plus de 12 000 collaborateurs travaillent ensemble sur les soins, la recherche, la formation et l’éducation avec un objectif commun : construire l’avenir de la santé. Grâce à une recherche innovante et solide, l’UMCG vise à comprendre les mécanismes de la maladie ; repousser les frontières du diagnostic et du traitement ; et pour aider à construire un réseau pour la santé durable. Toutes ses recherches portent sur le vieillissement en bonne santé. Le développement des talents et une infrastructure de pointe sont d’une importance primordiale pour UMCG.

 
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