De nouvelles informations sur la réforme des actions qui ont empêché les chercheurs de Seattle de tester la communauté pour COVID-19

De nouvelles informations sur la réforme des actions qui ont empêché les chercheurs de Seattle de tester la communauté pour COVID-19
De nouvelles informations sur la réforme des actions qui ont empêché les chercheurs de Seattle de tester la communauté pour COVID-19

À l’approche du deuxième anniversaire de la pandémie, un nouveau commentaire donne un aperçu de la réforme du “labyrinthe d’actions conflictuelles et non coordonnées entre les régulateurs étatiques et fédéraux” qui, au début de 2020, a empêché les chercheurs de Seattle de tester la communauté pour COVID-19.

Le commentaire, rédigé par des membres du Brotman Baty Institute (BBI), la collaboration de recherche entre UW Medicine, le Fred Hutchinson Cancer Research Center et Seattle Children’s, a été publié récemment dans la revue Médecine naturelle.

“Malgré la gravité des variantes Delta et Omicron du SARS-CoV-2, de nombreuses personnes cherchent à avancer et à rétablir la vie telle qu’elles la connaissaient avant la pandémie de COVID-19”, écrivent les auteurs. “Mais les décideurs en matière de santé publique ne peuvent avancer que si et jusqu’à ce qu’un système de surveillance durable soit en place.”

L’article relate les efforts de la Seattle Flu Study, une plate-forme à l’échelle de la ville établie par le BBI en novembre 2018 pour surveiller les agents pathogènes respiratoires, plus d’un an auparavant. le début du COVID-19. Son laboratoire fonctionnait à des fins de recherche, lui permettant ainsi de collecter et de tester des échantillons pour la recherche. Mais il n’était pas autorisé à rendre les résultats aux participants.

À partir du 22 janvier 2020, un jour après la découverte du premier cas national de SRAS-CoV-2 dans le comté de Snohomish, et jusqu’en mai de la même année, les dirigeants de la Seattle Flu Study se sont entretenus avec des représentants de la Food and Drug Administration des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis cherchant à établir des protocoles pour les tests COVID-19.

Début février, la FDA a autorisé le CDC à fabriquer et à distribuer un test COVID pour les laboratoires de santé publique. Par la suite, il a été découvert que ces tests produisaient des résultats non concluants, en raison d’une contamination dans l’un des contrôles.

“Pendant les semaines nécessaires pour résoudre ces problèmes, les tests de dépistage du SRAS-CoV-2 ont nécessité l’envoi d’échantillons au CDC d’Atlanta, provoquant ainsi un retard important (qui) a éliminé tout effort pour contenir les épidémies émergentes aux États-Unis”, selon le auteurs.

Au cours des prochains mois, les exigences réglementaires fédérales ont continué à changer, nécessitant ainsi des « pivots fréquents » par les chercheurs de l’étude de la grippe de Seattle, les techniciens de laboratoire et d’autres. Les auteurs affirment : « Il est impératif que les systèmes de réglementation de notre pays deviennent plus agiles pour permettre aux laboratoires certifiés de fournir des informations critiques à nos communautés et aux prestataires de soins de santé en temps réel. »

Parmi les recommandations des auteurs pour améliorer ces systèmes figurent :

  • Permettre aux laboratoires cliniques et universitaires de continuer à être réglementés par les amendements fédéraux pour l’amélioration des laboratoires cliniques (CLIA), dont les régulateurs ont « la flexibilité de mettre en œuvre des réglementations modifiées pendant les urgences de santé publique ».
  • Moderniser la structure réglementaire actuelle, sans réglementation supplémentaire de la FDA, permettant ainsi aux professionnels de la santé de réagir rapidement aux épidémies émergentes, notamment en renvoyant des résultats individuels et en « permettant à la FDA de concentrer son attention sur les principales responsabilités réglementaires de l’agence, y compris les vaccins ».
  • Offrant cinq principes clés pour un cadre réglementaire pendant une pandémie : (1) la surveillance et l’engagement communautaires, ainsi qu’une collaboration continue avec les agences de santé publique ; (2) collecte de données et analyse précise ; (3) modélisation de la dynamique de transmission et de l’épidémiologie génomique ; (4) la surveillance réglementaire des tests de laboratoire clinique dans le cadre de la CLIA ; et (5) la flexibilité du laboratoire pour aider à lutter contre les agents pathogènes émergents et les perturbations de la chaîne d’approvisionnement.

Un tel cadre réglementaire est essentiel pour garantir que les études de recherche et les tests cliniques sont menés d’une manière éthique qui ne nuit pas, offre des avantages à la société et limite les risques pour les individus..”, écrivent les auteurs.

La source:

Institut Brotman Baty pour la médecine de précision

Référence de la revue :

Boeckh, M., et al. (2021) The Seattle Flu Study : quand les réglementations entravent la surveillance des pandémies. Médecine naturelle. doi.org/10.1038/s41591-021-01587-0.

 
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