À quoi s’attendre cette semaine alors que les États-Unis se préparent à offrir les vaccins COVID-19 de BioNTech et Pfizer aux jeunes enfants

À quoi s’attendre cette semaine alors que les États-Unis se préparent à offrir les vaccins COVID-19 de BioNTech et Pfizer aux jeunes enfants
À quoi s’attendre cette semaine alors que les États-Unis se préparent à offrir les vaccins COVID-19 de BioNTech et Pfizer aux jeunes enfants

Les États-Unis se préparent à déployer BioNTech SE BNTX,
-2,46 %
et PFE de Pfizer Inc.,
-0,54%
Vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans plus tard cette semaine.

Aux États-Unis, environ 28 millions d’enfants de ce groupe d’âge ne se sont pas encore qualifiés pour une injection COVID-19. Les États-Unis ont obtenu suffisamment de doses du vaccin développé par ces sociétés pour couvrir ce groupe d’enfants, a annoncé lundi la Maison Blanche.

Le vaccin BioNTech/Pfizer a reçu l’autorisation réglementaire pour son injection COVID-19 chez les enfants âgés de 5 à 11 ans la semaine dernière. Les Centers for Disease Control and Prevention devraient faire une recommandation finale dans quelques jours, ce qui ouvrira la porte à une large disponibilité de ce vaccin pour les enfants d’âge scolaire.

“Les parents devraient se sentir rassurés non seulement que leurs enfants seront protégés, mais que ce vaccin a subi l’évaluation nécessaire et rigoureuse qui garantit que le vaccin est sûr et très efficace”, a déclaré lundi la directrice du CDC, Rochelle Walensky, lors d’un briefing à la Maison Blanche.

Le processus fédéral de distribution des vaccins COVID-19 pour ce groupe d’âge est légèrement différent de la façon dont les doses pour adultes et adolescents ont été dispersées, en ce sens que les doses représentent un tiers de ce qui est administré aux adolescents et aux adultes et doivent être distribuées séparément. Environ 15 millions de doses du vaccin BioNTech/Pfizer pour les jeunes enfants sont actuellement expédiées vers des sites à travers le pays.

« L’ensemble du plan de distribution dont nous avons parlé – 20 000 sites, des millions de doses expédiées au moment où nous parlons – est entièrement du vaccin Pfizer », a déclaré Jeff Zients, coordinateur de la réponse COVID-19 de la Maison Blanche, lors du briefing.

BioNTech et Pfizer sont depuis longtemps les leaders en matière d’autorisation de leur vaccin en premier dans différentes catégories d’âge aux États-Unis

Mais maintenant, l’ARNM de Moderna Inc.,
-3,70%
fait également face à un ralentissement pour son application de son injection chez les adolescents tandis que la Food and Drug Administration procède à un examen de sécurité lié au risque de myocardite.

Moderna a déclaré dimanche qu’elle attendrait la conclusion de l’examen de la sécurité de la FDA, qui pourrait ne pas avoir lieu avant janvier, pour aller de l’avant avec sa demande d’autorisation chez les jeunes enfants.

Cela signifie probablement que le vaccin BioNTech/Pfizer sera le seul vaccin COVID-19 disponible aux États-Unis pour les adolescents et les enfants aux États-Unis cette année.

Faire vacciner Pfizer aux enfants d’âge scolaire se rapproche de plus en plus

  • Vendredi dernier, la FDA a autorisé BioNTech et le vaccin COVID-19 de Pfizer chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui en fait le premier vaccin à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence pour les enfants d’âge scolaire aux États-Unis.

  • Il y a deux autres étapes dans le processus réglementaire avant que les enfants puissent commencer à se faire vacciner, qui devraient toutes deux avoir lieu cette semaine. Le comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation doit se réunir mardi pour discuter de la façon dont le vaccin devrait être déployé chez les 5 à 11 ans. Le Dr Walensky, le directeur du CDC, doit alors approuver la recommandation du comité.

  • L’autorisation nécessite deux doses, mais elle est administrée à un tiers de la dose que reçoivent les adultes et les adolescents. Le vaccin a eu un taux d’efficacité de 90,7% en ce qui concerne la prévention des cas symptomatiques de COVID-19 chez les quelque 2 000 enfants qui ont participé à l’essai clinique, selon la FDA.

  • Le vaccin COVID-19 de BioNTech/Pfizer est actuellement autorisé pour les enfants âgés de 5 à 11 ans et les adolescents âgés de 12 à 15 ans, et il est entièrement approuvé pour les personnes âgées d’au moins 16 ans.

La FDA veut des informations supplémentaires sur le risque de myocardite chez les adolescents grâce au vaccin de Moderna

Moderna a déclaré dimanche que la FDA pourrait avoir besoin jusqu’en janvier pour évaluer le risque de myocardite chez les adolescents entre 12 et 17 ans qui ont reçu son vaccin COVID-19.

Le régulateur a déclaré à la société qu’il prévoyait d’étudier les données internationales sur le risque de myocardite, un type d’inflammation cardiaque rare qui peut survenir chez certaines personnes après avoir reçu le vaccin. Moderna a déclaré qu’elle n’avait pas accès à ces données.

Les adolescents et les jeunes hommes sont les plus à risque de contracter cette maladie rare après avoir reçu leur deuxième injection.

L’action de Moderna était en baisse de 5,0% dans les échanges lundi, le lendemain de l’annonce du retard. Son tir est actuellement autorisé pour les adultes.

Environ 13 millions d’adolescents sont entièrement vaccinés avec l’un des trois vaccins COVID-19 disponibles aux États-Unis, selon les données du CDC. Environ 1,5 million d’adolescents ont reçu le vaccin de Moderna, a indiqué la société.

À la suite de l’examen approfondi de l’innocuité de la FDA, Moderna a déclaré qu’il retarderait sa demande d’autorisation de son vaccin chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.

 
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